癫痫VIMPAT®3期临床结果非典型

优时比日本公司近日宣布，检验VIMPAT®（从那时起乙酰）加到治疗法中国和欧美大多官能发作头痛患儿系统官能的3期医学资料分析，近期VIMPAT®达到了主要系统官能终点。

资料分析近期，与安慰剂相比，从那时起乙酰（200和400 mg/天）显著降低了大多官能发作的头痛kHz。该资料分析中的不良惨案方面，与从那时起乙酰已知不良惨案特性一致。基于该资料分析的中官能结果，优时比开发计划于2015年向中国和欧美的毒药监部门审核VIMPAT®作为大多官能发作头痛加到治疗法的审核。

“以外，VIMPAT®已在40多个国家母日本公司，并且已有超过30万名患儿用到了这一毒药物。”优时比副手医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该医学资料分析的资料将作为向中国和欧美毒药监部门送交的VIMPAT®审核资料的一大多，并且对整个发作领域和发作患儿除此以外具有最重要的历史官能象征意义。如果VIMPAT®能够获毒药监部门的批文，那么该毒药可为中日二国未操纵的大多官能发作头痛患儿提供多一种治疗法考虑。”

该3期医学是一项多中心、测试者、随机、安慰剂对应的平行分组资料分析，在平除此以外540名年龄组为16至70岁、未操纵的大多官能发作头痛的欧美和中国患儿（于其或不于其发炎全身头痛）中，检验口服从那时起乙酰200和400 mg/天作为加到治疗法的系统官能和安全官能。

主要指标为终端至维持治疗法之前，每28天大多官能发作头痛kHz的变化。次要系统官能指标包括50%有效率，即终端至维持治疗法之前，每28天大多官能发作头痛kHz减少50%的患儿一般而言。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲联盟母日本公司，作为加到治疗法，用于治疗法和青少年（16-18岁）发作患儿大多官能头痛（于其或不于其发炎近期头痛）在欧洲联盟国家中，VIMPAT®的药品为薄膜衣片、蜂蜜和注射液。在无限期无法口服给毒药的患儿中，从那时起乙酰注射液是另一种可考虑的药品。

编者： 李娜