据9月1日发布的谣言,FDA仍未同意UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于化疗猝死。这假定该药可以实际上给药用于以外性猝死的刚出生猝死患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于猝死患者的辅助化疗。
宾夕法尼亚州监管机构这项新的推荐,假定以外猝死的猝死患者可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而仍未拒绝接受化疗的猝死患者,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB美国公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年底赢得2.17亿欧元的利息。而化学疗法扩展后来,如果UCB可以在与原先化疗作法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将赢得低的利息。
因为该病十分复杂,患者须要个性化化疗,因此,猝死患者的化疗同样多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们长期以提供更多猝死病人更多化疗同样为目标。今日由于Vimpat的同意,内科医生和猝死患者又有了更多化疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种药品至多负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交核发,扩展其在该区域的原先化学疗法。为此,UCB正在进行一项科学研究,较为lacosamide和carbamazepine缓释药品在用于新病人以外性猝死猝死患者时的有效性和安全性。
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