Sage罕见病明星药品获FDA快速审批承诺

剑桥麻省的Sage公共卫生通过IPO筹集了1亿350万美元，该新公司一种罕见的脑瘤症本品完全已经给予FDA的加速审批资格。

该行政部门已批准加速审核SAGE-547，该药是一个制剂剂，主要用途疗程危及精神上的但会脑瘤（SE）患者。根据Sage数据，这类病症在美国不良影响约15万人，而那些重复疗程无效，有数本品造成了苏醒，被病因为超耐受SE，这类病症还没有人批准的疗法。

Sage的本品通过调节神经系统的GABAA激素以平息脑瘤发作，早期研究显示本品必要。

FDA的加速通道项目保留给疗程严重病情的本品，以满足公共卫生需求的潜力，根据该行政部门第一时间，纳入该通道的本品有资格给予更多的反馈，回转税务审批和加速受理。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于新公司的举动也是对'547'潜力和SE的持续性的证明。

“今年初，对但会脑瘤孤儿药的评鉴和加速受理通道评鉴都是SAGE-547标志性的税务里程碑，我们将继续与FDA紧密合作开发，以推进我们在危及精神上的中枢神经系统病症方面的反超本品和其他桌上型，”Jonas在一份新闻稿中称。

来自SAGE-547的好第一时间让Sage据悉在华尔街失败亮相，该生物科技新公司的股价上涨超过60%，并且还给予了3800万美元的风险投资增加和其他大量付款流到。

除了这款反超本品，Sage还握有临床前本品'689，主要用途专用疗程SE，以及维持疗程的'217。

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出版人： drugs001