UCB的Vimpat癫痫原先适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用以一小性心脏病的幼小癫痫患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用以癫痫患儿的辅助放射治疗。

美国监管机构这项新的力荐，意味着一小心脏病的癫痫患儿可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而已经接受放射治疗的癫痫患儿，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司弥补Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而哮喘扩张之后，如果UCB可以在与现有放射治疗分析方法的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）之前赢，又将获得更加高的额度。

因为该病十分复杂，患儿需要个性化放射治疗，因此，癫痫患儿的放射治疗选取多多益善。UCB执行官医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们一直以获取更加多癫痫病人更加多放射治疗选取为目标。那时候由于Vimpat的审批，眼科医生和癫痫患儿又有了更加多放射治疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时力荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。

UCB已原先向欧洲提交申请，扩张其在该区域的现有哮喘。为此，UCB正在进行一项研究成果，来得lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用以新诊断一小性心脏病癫痫患儿时的持续性和可靠度。

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编辑： zhongguoxing